医学研究统计中心成立于2000年，原隶属于阜外医院药物临床试验机构，由于工作内容不断扩大，于2006年独立，现隶属于国家心血管病中心，现有职员30人，主任：李卫。

医学研究统计中心是一个综合性的临床研究技术服务平台。主要为药物和医疗器械的临床研究提供一系列的专业服务，包括临床研究方案的撰写、病例报告表设计、临床及数据监查、数据管理、统计分析、预测模型的建立、临床效果评价、Meta分析、卫生经济学评价、不良反应评价、纵向队列研究、技术咨询、培训及临床试验指导原则的撰写等，服务对象主要包括国家各大部委重点实验室、国家食品药品监督管理局（SFDA）药物/医疗器械监管部门、国内外制药企业及医疗器械厂家、临床医生、大专院校及国内外科研学术团体等。

经过多年的发展和积淀, 医学研究统计中心汇集了数理统计学、生物统计学、临床医学、药理学、生物学、护理学、计算机科学及经济学等领域的高级技术人才,还聘请了在欧美技术审评部门工作数十年、具有丰富临床研究设计及评价经验的专家组成顾问团，并遵循国家食品药品监督管理局（SFDA）GCP及美国食品药品监督管理局（FDA）ICH-GCP的相关法律法规，制定了一整套适合本土、同时又符合国际规范的标准操作规程（SOP），拥有严格的临床研究管理及操作流程，多次顺利通过美方稽查，并获得很高评价。因此，医学研究统计中心已经具备了组织、管理、协调及实施国际高水平临床试验的能力。自2006年至今，医学研究统计中心已经与国内外数十家全球知名企业、大专院校、科研院所、医院、合同研究组织（CRO）及政府药物/医疗器械监管部门等建立了长期稳固的合作关系，实现了技术、信息、科研等多领域的资源共享。

医学研究统计中心致力于推动我国药物/医疗器械临床研究事业的发展，采用客观、公正的评价手段，保证受试产品的安全性和有效性，为广大患者把关。长期以来，每年举办数十次面向各层面（国内外政府药物/医疗器械监管部门、企业、临床研究者、大专院校学生、社区医生以及临床研究从业人员等）的培训及公益讲座，为提高临床研究从业人员素养，使之能客观、公正的评价受试产品的安全性和有效性，造福于广大民众做出了巨大的贡献，在国内外享有盛誉。

职能：

依托目前在国内外临床研究领域具有的显赫地位及强大的专业优势，积极引入国外优质资源并开展国内外交流合作，提升我国临床医学研究水平，培养医学研究顶层设计、数据管理及统计分析专业技术人才，以先进的技术、科学的流程以及专业的团队为我国心血管病临床研究提供全方位的服务、咨询和培训。与此同时，为国家培养优秀的临床研究专业人才，提高临床医生科研意识和能力，解决临床研究过程中的实际问题，提升临床研究创新能力。本中心将为国内外同道提供但不限于下列服务：

（1）为国家政策法规制定、指南制定、医疗改革等提供数据支持

（2）协调、组织和管理医学研究项目

（3）为临床研究及转化医学提供全方位服务（顶层设计、数据管理、EDC数据采集系统、随机系统、监查及稽查、临床随访、统计分析）

（4）标书及中英文文章统计方法学审核

（5）临床研究及实效研究统计方法学研究

（6）数学模拟及预测

（7）治疗经济学及卫生经济学评价

（8）统计咨询

（9）技术推广与培训